i-CONSENT: Una nuova prospettiva

 

Il consenso informato è un elemento chiave nel processo decisionale per partecipare in una ricerca. Durante la lettura del consenso informato i partecipanti apprendono gli aspetti più rilevanti della ricerca e accettano o meno di partecipare. Al momento, la maggior parte dei consensi informati sono complessi, difficili da capire e scritti senza prendere in considerazione la prospettiva del paziente. C’è quindi la necessità di migliorare il processo del consenso informato attraverso l’utilizzo di proposte innovative adatte alle necessità dei partecipanti. Questa nuova prospettiva metterà i partecipanti nella condizione di decidere volontariamente di partecipare nella ricerca facilitando e migliorando la propria autonomia nel prendere la decisione per essere più soddisfatti.

Perché i-CONSENT?

i-CONSENT mette l’innovazione al centro delle sue azioni:

 

  1. Comprendendo il consenso informato come un processo di comunicazione
  2. Includendo la prospettiva del gender nel processo del consenso informato
  3. Prendendo in considerazione fattori di vulnerabilità come l’età, gender e provenienza culturale
  4. Utilizzando nuove tecnologie per comprende meglio il consenso informato
  5. Coinvolgendo tutte le parti interessate nel progetto

    Obiettivi

    Il progetto i-CONSENT ha 6 principali obiettivi

    Z
    1. Valutare tutte le esigenze degli stakeholder in relazione al consenso informato.
    2. Indentificare le discrepanze, ostacoli e sfide nel processo del consenso informato.
    3. Analizzare i rischi e le opportunità quando si utilizzano le tecnologie digitali (ICT)
    4. Sviluppare strategie personalizzate per lo sviluppo del consenso informato
    5. Analizzare gli aspetti legali del consenso informato in relazione all’utilizzo dei Social Media
    6. Creare e ratificare linee guida per migliorare la partecipazione dei pazienti nella ricerca.

    Risultati

    Workshop

    organizzare dei workshop al fine di interagire con tutti i potenziali stakeholder valutando le loro esigenze.
    w

    Risorse innovative

    sviluppo di nuove risorse per facilitare la comprensione del consenso informato utilizzando strumenti digitali e non
    l

    Linee guida

    sviluppo, ratifica e pubblicazione di linee guida comprensibili per migliorare il processo del consenso informato.

    Pubblicazioni

    Production of scientific publications and contents for professionals and general public.

    I principi del processo del consenso informato

    I-CONSENT identifica il consenso informato come un processo di comunicazione bidirezionale che inizia con il primo contatto con il potenziale partecipante e continua per tutta la durata della ricerca. Una volta che il potenziale partecipante ha mostrato un interesse nella ricerca, il team di ricerca procurerà ulteriori informazioni attraverso differenti canali (video, fumetti, app, siti internet…) Dopo la elaborazione del contenuto, il potenziale partecipante incontra il ricercatore per risolvere ogni dubbio sulla ricerca e la sua partecipazione per assicurarsi che abbia la conoscenza sufficiente e le informazioni adatte per prendere una decisione in autonomia.
    Dal momento in cui viene firmato il consenso informato al termine della ricerca, il team di ricercatori dovrebbe avere accesso alle informazioni ed essere in grado di fare seguimento del consenso monitorando il suo progresso, risolvendo dubbi, informando ogni genere di cambiamento etc… Quando la ricerca è terminata, tutte le informazioni sulle azioni devono essere annotate nella sua cartella clinica. E’ consigliabile dare informazioni sui risultati della ricerca ai partecipanti. Per tutto il periodo di ricerca, i feedback verranno collezionati e analizzati dai pazienti e dal team di ricerca per valutare il processo, fornire miglioramenti e generare un nuovo punto di inizio per le future ricerche, facendo diventare il consenso informato un processo dinamico in continuo sviluppo.

    Timeline

    The i-CONSENT project main milestones.

    2017

    Project launch

    i-CONSENT starts.

    j

    In depth understanding of the context

    and workshop with patients to assess needs.

    Report on age and gender

    related issues regarding Informed Consent.

    Digital technologies:

    systematic review of the use of digital technologies for Informed Consent.

    Development

    of innovative tools strategies for patient involvement in clinical trials.

    U

    Evaluation

    of the draft guidelines and workshops with stakeholders.

    N

    Validation

    of the guidelines.

    i
    2020

    Publication

    and dissemination of i-CONSENT guidelines for informed consent.